中国药典注射用水TOC（总有机碳）检测，表明当制药用水中TOC含量足够低时，代表当中微生物含量不足以对人体造成影响。中国药典的此举措，其用意在于进一步提高国内注射液的安全性，保障人民群众的用药安全．
制药企业的产业升级以及加大对外输出，是势在必行之路。提高制药过程的各项指标监控，有利于提高我国药品的国际竞争力，是对外输出的保证。对于制药企业需要增加投资购买TOC检测仪，对制药企业而言，是利大于弊。
TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国际协调会议（ICH）在 美国FDA（CDER& CBER2）的协助下，于1996 年创建了指导文件Q2B：分析步骤的验证。具体到药厂水系统，就是如何应用这些程序和步骤，以验证TOC方法在清洁验证中的有效性。
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