目前，《中国药典》2020年版编制工作已完成，即将出版发行。其中关于部分检测方法，紧密跟踪国际先进药典标准发展趋势，结合我国制药生产实际，进一步扩大先进检测技术的应用。完善和加强《中国药典》通用性技术要求制修订工作，充分发挥《中国药典》标准规范性和导向性作用，整体提高药品标准水平。增订相关检测方法约30个，新增通则及总论20个，新增指导原则15个；修订完善检测方法60个，修订通则及总论12个、指导原则10个。
赛家福利来袭！Are You Ready？
为助力全国制药行业朋友们更好应对2020版药典变化，赛默飞紫外/红外光谱仪，“买即送2020最新药典”促销活动，即日起全面启动！
什么？？？您竟然还不知道？那请快往下看！
活动规则
1 购买Evolution系列 紫外-可见分光光度计任意一款型号，即可赠送2020药典1本（药典四部，四选一）；
2 购买Summit傅里叶红外光谱仪，即可赠送2020药典2本（药典四部，四选二）。
促销产品介绍
1 赛默飞世尔科技Evolution系列紫外-可见分光光度计
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业，除了常规药物成分的定量检测外，紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定，稳定性强制降解测试，片剂溶出度和含量均匀度测试等。其数据的准确性，测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析质控实验室所追求的目标。
产品特点
1 提高测试效率，节约日常运行成本
长寿命氙灯光源，无需预热，可实时进行测试，提供3年质保
2 提高数据准确性
双光束设计，小于2 nm的光谱带宽符合药典要求
3 符合FDA 要求的安全版软件
可选配符合美国FDA 及药物管理局21 CFR Part 11 要求的security 安全软件，提供电子记录、签名和审计追踪，用于维持电子档案的可靠性、可信性和完整性
4 完整的 IQ/OQ 验证包
Thermo Scientific验证包对仪器、软件以及各种附件的系统验证提供支持
应用案例
1 在药品识别中的应用
在乙酰氨基酚鉴别试验中，通过紫外- 可见光谱测试，将样品的光谱与标准品的光谱进行比对，如图所示，样品光谱与标准品光谱一致，确定样品身份。
2 药物含量分析
不同浓度维生素B3紫外谱图：
3 药物溶出度检测
一般进行药物溶出度检测时待检的样品量较多，分析人员工作繁重，赛默飞世尔科技Evolution系列紫外可见分光光度计搭载自动进样系统可以一次性检测360个样品，软件智能操作，无需人工参与，减少体力劳动，提高工作效率。
例：依据药典方法，乙酰螺旋霉素片溶出度检测，在232mn波长处测定吸光度并计算每片溶出量。
2 赛默飞世尔科技Summit傅里叶红外光谱仪
红外光谱技术是振动光谱学之一，具有极高的物质识别能力。它可以应用于各种样品形式，如固体，液体等，且可以不损坏样品。当前红外光谱技术已是制药行业的研发及质量控制的重要手段， 被广泛应用于原辅料及晶型等鉴别。
产品特点
1 全新LightDrive光学引擎，干涉仪、光源等核心光学部件提供10年质保；
2 Paradigm安全软件采用数据库架构、流线化设计和 Audit Manager程序，为您的数据提供最高等级的安全保护，使您的数据能够满足法规要求；
3 在保证数据完整性和审计要求的同时，提供完整而灵活的操作功能，以满足制药实验室的不同分析需求；
4 集成的多色光带以及可选配的机载触摸屏简化了分析，极大提高了工作效率，帮助客户比以往更快地鉴别分析材料。
应用案例
1 原辅料的精准鉴别
原辅料的确认及鉴别是制药质量控制的首要环节。严格把控API活性成分、填充剂等原辅料的质量，是质量控制的必须步骤。本案例里对乳糖原料进行测试，并与标准谱图进行峰位、峰强的对比，从而确认其身份。
2 医用包装材料的鉴定
使用傅里叶红外光谱仪对医药包装材料进行检测，已成为各国药监部门的共识。ATR（衰减全反射）附件测试方便、重复性好，非常适用于包装材料的鉴定。
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